公告內容請參考網址:
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/97039.html
內容重點摘要如下:
為穩妥推進食品藥品監管信息化建設,落實《國家食品藥品監督管理局關於進一步加強食品藥品監管信息化建設的指導意見》(國食藥監辦〔2013〕32號),促進食品藥品監管信息系統互聯互通、信息共享和業務協同,國家食品藥品監管總局根據實際需要,按照急用先行的原則,先期組織編制了食品藥品監管信息化標準體系等10項食品藥品監管信息化標準。現通過總局官網發佈,請各級食品藥品監管部門採用。在編制過程中,總局採取開門編制的原則,充分借鑑相關部委經驗,認真聽取相關領域權威專家的意見,通過召開專題會議、印送徵求意見稿等多種方式多次徵求食品藥品監管系統內意見,通過總局官網公開徵求社會意見,同時組織召開了專家評審會,對10項標準進行了論證。
本次發佈的10項標準,包括食品藥品監管信息化標準體系、食品藥品監管信息化基礎術語(信息技術、藥品、醫療器械部分)、食品藥品監管信息分類與編碼規範、食品藥品監管信息基礎數據元(總則、機構人員、藥品、醫療器械部分)、食品藥品監管信息基礎數據元值域代碼(總則、機構人員、藥品、醫療器械部分)、食品藥品監管信息數據集元數據規範、食品藥品監管數據共享與交換接口規範、食品藥品監管應用支撐平台通用技術規範、食品藥品監管數據庫設計規範和食品藥品監管軟件開發過程規範。